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【ChiCTR2600118341】肝脏手术增强现实融合导航研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝外科手术

试验通俗题目

肝脏手术增强现实融合导航研究

试验专业题目

肝脏手术增强现实融合导航研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

实现术前 CT 三维模型与术中腔镜图像的自动配准，平均配准误差≤3mm（满足临床手术精度要求）；配准耗时≤5 秒（支持术中实时更新）；o 开发一套原型系统，支持腹腔镜肝脏手术中的实时 AR 导航；验证系统有效性，为后续研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究，签署知情同意书； 2.年龄不限，男女不限； 3.开展外科腹腔镜（或机器人辅助腹腔镜）肝脏相关手术操作； 4.术前有肝脏相关 CT 或 MRI 影像；；

排除标准

1.术前无肝脏相关 CT 或 MRI 影像； 2.未开展外科腹腔镜（或机器人辅助腹腔镜）手术操作；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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