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【ChiCTR2600117579】甲状腺眼病患者眼球活动度纵向演变与复视风险的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺眼病

试验通俗题目

甲状腺眼病患者眼球活动度纵向演变与复视风险的观察性研究

试验专业题目

甲状腺眼病患者眼球活动度纵向演变与复视风险的观察性研究

申办单位信息
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200025

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探讨基线眼球活动度与过去2年内复视发生风险的关联； 次要目的： ①探索活动度变化与复视风险的关联； ②分析治疗对活动度变化的影响；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会医学新技术研究与转化种子计划

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

• 曾参与前期研究“【甲状腺眼病眼征图像分割优化研究】”（批件号：（ 2023 ）临伦审第（ 269 ）号），且数据库中存有基线活动度数据。 • 基线期明确诊断为TED且无主观复视。 • 自愿参加并签署本次研究的书面知情同意书。 • 有能力并愿意配合完成本次研究访视。；

排除标准

• 存在任何妨碍完成眼球活动度测量的身体状况（如严重眼睑闭合不全、极度畏光等）。 • 研究者判断存在任何其他不适合参与的情况（如严重认知障碍无法配合访谈）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞金医院

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研究负责人邮编

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