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【ChiCTR2600119073】基于深度学习的舌下微循环图像自动化评估与障碍分型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

基于深度学习的舌下微循环图像自动化评估与障碍分型研究

试验专业题目

基于深度学习的舌下微循环图像自动化评估与障碍分型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：开发基于人工智能（AI）的舌下微循环图像自动化分析算法，实现微血管流动指数、血管密度等核心参数的高效、客观、定量化提取，提升评估结果的一致性与标准化程度。 次要研究目的：①建立重症患者微循环障碍精准分型体系；②验证算法分型与患者 28 天全因死亡率、器官功能衰竭等预后指标的关联性；③评估该自动化分析系统在临床环境中的安全性与可行性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合休克的定义：尽管进行了充分的液体复苏，但仍需要血管加压药，且血乳酸 > 2 mmol/L，这些是低血压和低灌注的标志。 3.患者确诊休克并入住ICU后24小时内可获得知情同意（本人或法定代理人）；；

排除标准

1.存在舌下区域严重创伤、畸形、手术史或活动性出血，影响微循环图像采集者； 2.无创通气不能耐受脱机患者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.因语言障碍、严重痴呆或精神疾病无法配合或无法获得有效知情同意者； 5.研究者判断不适合参与本研究的任何其他情况（如严重凝血功能障碍高风险）； 6.同时参加其他治疗研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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