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【ChiCTR2600117860】布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病9个月疗程结束后的不同方案维持性治疗的有效性、安全性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病（IgA Nephropathy，IgAN）

试验通俗题目

布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病9个月疗程结束后的不同方案维持性治疗的有效性、安全性的前瞻性研究

试验专业题目

布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病9个月疗程结束后的不同方案维持性治疗的有效性、安全性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探索IgA肾病患者完成布地奈德肠溶胶囊9个月治疗后的继续治疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾活检证实为原发性IgA肾病的患者； 2.已完成布地奈德肠溶胶囊9个月治疗； 3.24小时尿蛋白定量＞＝0.3g/d； 4.入组本研究时eGFR＞＝30 mL/min/1.73m^2； 5.充分理解并愿意签署知情同意书； 6.18岁以上成年患者；；

排除标准

1.拒绝提供检查结果的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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