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【ChiCTR2600118829】慢性肾病冠心病患者支架内再狭窄机制研究:单中心、前瞻性临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

慢性肾病冠心病患者支架内再狭窄机制研究:单中心、前瞻性临床队列研究

试验专业题目

慢性肾病冠心病患者支架内再狭窄机制研究:单中心、前瞻性临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项单中心前瞻性队列研究,主要目的是根据冠心病患者PCI术后1年造影及OCT影像评估慢性肾病患者及非慢性肾病患者支架内再狭窄率、支架内再狭窄病变性质,探讨慢性肾病支架内再狭窄的机制,为慢性肾病支架术后再狭窄预防管理提供针对性的临床方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2030-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁且≤80 周岁; 2.行药物洗脱支架植入术; 3.eGFR<60ml/min/1.73m²(CKD)或eGFR>90ml/min/1.73m²(非CKD); 4.患者本人或指定的代理人同意参加本研究; 5.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究;;

排除标准

1.碘造影剂过敏; 2.合并风湿免疫性疾病; 3.合并恶性肿瘤性疾病; 4.冠脉支架植入术期间慢性感染; 5.家族性高胆固醇血症; 6.预期寿命≤1年者; 7.处于怀孕或哺乳期; 8.研究者认为依从性差,无法接受随访者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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