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【ChiCTR2500111285】急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)的基于呼吸驱动与呼吸努力的表型及病程轨迹研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性低氧性呼吸衰竭

试验通俗题目

急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)的基于呼吸驱动与呼吸努力的表型及病程轨迹研究

试验专业题目

急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)的基于呼吸驱动与呼吸努力的表型及病程轨迹研究

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临床试验信息
试验目的

表型识别：基于 P0.1、Poc、ΔPLdyn、ΔPdyn 及临床参数，通过无监督聚类识别呼吸驱动与努力的表型。 病程轨迹分析：分析不同表型在 ICU 病程中的纵向轨迹变化，探索与撤机、并发症等事件的时序关系。 预后关联：探讨驱动/努力的水平与 28 天、90 天死亡率、机械通气时间、ICU住院天数的非线性关系，并分 PaO₂/FiO₂ 层级分析交互效应。 最佳范围验证：检验柳叶刀研究提出的最佳区间在中国队列的预测效果。 预测模型： 融合通气、 血气、 病程数据建立可解释的风险预测模型并多中心验证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18 岁； 2. 在 ICU 收治期间诊断为急性呼吸衰竭（符合以下任一诊断标准）： - 急性呼吸窘迫综合征（ARDS），依据 2023ATS 全球定义 - 或 PaO₂/FiO₂ ≤300 mmHg； 3.CU 期间每日呼吸机数据可提取 P0.1、Poc、ΔPLdyn、ΔPdyn； 至少有一次同期动脉血气分析；临床数据完整（缺失率<20%）。；

排除标准

1.<18 岁或妊娠哺乳期； 终末期疾病且预期寿命<48h； 通气数据缺失或质量差； 撤回知情同意且禁止数据使用。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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