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【ChiCTR2600116879】津力达改善2型糖尿病Covid-19感染后血糖变异性和中医证候积分的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116879

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

津力达改善2型糖尿病Covid-19感染后血糖变异性和中医证候积分的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

津力达改善2型糖尿病Covid-19感染后血糖变异性和中医证候积分的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对该部分患者观察常规降糖治疗基础上加用津力达治疗之后的中医证候积分的改善情况、血糖变异情况，并探索服药前后代谢组学变化情况，为中医药治疗2型糖尿病提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方机构通过软件生成随机数列

盲法

研究实施者和研究对象双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~80岁，性别不限，符合1999 WHO 中的T2DM 诊断标准，确诊2型糖尿病； 2.3个月内确诊新型冠状病毒感染，核酸检测已转阴； 3.糖化血红蛋白6.5%~11%； 4.具有良好的研究依从性； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重肝肾功能障碍（ALT 大于正常上限的 2.5 倍，肌酐大于 132μ mol/l或 eGFR <60 mL/min/1.73m^2）、精神病、伴有严重感染、重度贫血、酸碱平衡失调、严重电解质紊乱； 2.其他严重器质性心脏病，如先天性心脏病、风湿性心脏病、肥厚性或扩张性心肌病，NYHA 心功能分级≥Ⅲ级； 3.3 个月内有糖尿病酮症酸中毒或高渗昏迷等急性并发症发作史； 4.患有 1 型糖尿病、妊娠糖尿病、单基因突变糖尿病、由胰腺损伤所致的糖尿病或其他继发性糖尿病（如库欣综合征、甲状腺功能异常或肢端肥大症等引起的糖尿病）； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.研究者判断的任何影响入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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