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【ChiCTR2600117051】目标导向血流动力学管理对胰腺手术患者术中低血压及组织氧合的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117051

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术中低血压

试验通俗题目

目标导向血流动力学管理对胰腺手术患者术中低血压及组织氧合的影响

试验专业题目

目标导向血流动力学管理对胰腺手术患者术中低血压及组织氧合的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检验目标导向血流动力学和治疗方案是否能减少胰腺手术中低血压的发生程度和时间,以及维持一定的组织灌注

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入标准的患者采用以1:1的比例进行区组随机,每个分组大小为4。分成干预组(目标导向术中管理组)与对照组(标准术中管理)。

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-23

试验终止时间

2024-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.签名带日期的知情同意书 2.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究 3.ASA:Ⅰ~Ⅲ级; 4.无严重的肝肾、心脏及内分泌疾病; 5.年龄 18~80岁; 6.性别不限;神志清楚,无精神疾病; 7.在全身麻醉下行择期行胰腺外科手术 ;预估手术时间>2h。;

排除标准

1.符合以下任一条标准的对象将排除于本研究: 2. 年龄<18 岁; 3.术前血流动力学不稳定; 4.有严重心功能不全或者心衰病史、严重的心脏分流疾病、严重主动脉瓣狭窄或严重心律失常史; 5.术前长期低血压史(MAP<65 mmHg) ; 6.动脉置管有禁忌症的患者; 7.对研究干预过敏; 8.凝血功能障碍者。 9.研究人员认为有其他的原因导致无法纳入该受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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