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首页 临床进展 一项尿液氨基酸检测在健康人群筛查及泌尿系统疾患患者的早期诊断及预后管理中应用的观察性研究

【ChiCTR2500112658】一项尿液氨基酸检测在健康人群筛查及泌尿系统疾患患者的早期诊断及预后管理中应用的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌、前列腺增生、肾癌、肾血管平滑肌瘤

试验通俗题目

一项尿液氨基酸检测在健康人群筛查及泌尿系统疾患患者的早期诊断及预后管理中应用的观察性研究

试验专业题目

一项尿液氨基酸检测在健康人群筛查及泌尿系统疾患患者的早期诊断及预后管理中应用的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估尿液氨基酸在不同泌尿系统疾患患者中的代谢特征，及其在早期筛查、疾病分期和预后管理中的相关性； 2.构建并验证适用于中国人群的尿液氨基酸参考范围，用于提升尿液氨基酸在健康人群疾病筛查的精准度。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.成人（>=18 岁），疑似或新确诊或曾接受过治疗的泌尿系统疾患患者（包括前列腺、肾、膀胱肿瘤、炎症或其他疾患）； 2.愿意并能够为前瞻性数据收集提供知情同意书（或为回顾性数据使用提供现有同意书）。 正常健康人群： 1.成人（>=18 岁），未罹患良恶性肿瘤； 2.体检合格，无重要器官功能障碍； 3.肾功能正常，无蛋白尿。；

排除标准

1.无法或不愿提供影像学资料或相关临床记录。 2.同时参与另一项不允许共享数据的研究试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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