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首页 临床进展 氢吗啡酮联合髋关节囊阻滞对老年髋关节置换术患者术后镇痛效果及康复质量影响的前瞻性队列研究

【ChiCTR2600118796】氢吗啡酮联合髋关节囊阻滞对老年髋关节置换术患者术后镇痛效果及康复质量影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋关节置换术患者术后镇痛

试验通俗题目

氢吗啡酮联合髋关节囊阻滞对老年髋关节置换术患者术后镇痛效果及康复质量影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

氢吗啡酮联合髋关节囊阻滞对老年髋关节置换术患者术后镇痛效果及康复质量影响的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

分析在超声引导下PENG阻滞基础上，静脉氢吗啡酮与静脉舒芬太尼用于老年全髋关节置换术患者术后镇痛的有效性、安全性及对康复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选择 160例择期手术拟行全髋关节置换术的患者，年龄在 年龄 ≥ 65周岁，ASAⅠ-Ⅲ级，患者按照入组的先后顺序，再依照随机化方法利用专业统计软件产生的分组随机号依次进入各试验组，不得跳号或自主选择药物。确定入组患者的组别后（A组或B组），由固定的 2 名麻醉医生按方案给药。

盲法

该方法对患者及实施医师设盲。数据汇总完成后，由统计分析人员揭盲。

试验项目经费来源

山东省医学会赞助支持。

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 ≥ 65周岁； 2、美国麻醉医师协会分级 I-III 级； 3、拟行择期单侧初次全髋关节置换术； 4、自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.已知对阿片类药物（氢吗啡酮、舒芬太尼）过敏或存在使用禁忌； 2.严重肝、肾功能不全； 3.⻓期慢性使用阿片类药物或药物滥用史； 4.严重认知功能障碍、精神疾病或无法沟通，不能配合疼痛评估； 5.手术部位感染或合并影响功能评估的神经系统疾病； 6.术中转为其他镇痛方案或发生严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁津县人民医院

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