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【ChiCTR2300074907】苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸氢吗啡酮用于老年患者全身麻醉诱导期的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074907

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟进行全身麻醉的老年患者

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸氢吗啡酮用于老年患者全身麻醉诱导期的临床观察

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸氢吗啡酮用于老年患者全身麻醉诱导期的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸氢吗啡酮与丙泊酚联合舒芬太尼在老年患者全麻诱导期对循环的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

入组受试者按照入组的先后顺序，再依照随机化方法利用专业统计软件产生的分组随机号依次进入各试验组，不得跳号或自主选择药物。

盲法

无

试验项目经费来源

山东省医学会根据立项课题划拨课题经费。

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-20

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行全身麻醉的老年患者； 2.年龄在65-79周岁的患者，性别不限； 3.体重指数（BMI）18.5~30kg/m2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者； 11.已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 12.不配合、无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁津县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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