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【ChiCTR1900024225】腓肠肌肌腱-腓肠神经营养血管复合皮瓣修复跟腱及软组织缺损的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900024225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟腱合并皮肤软组织缺损

试验通俗题目

腓肠肌肌腱-腓肠神经营养血管复合皮瓣修复跟腱及软组织缺损的应用

试验专业题目

腓肠肌肌腱-腓肠神经营养血管复合皮瓣的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究跟腱合并局部皮肤软组织缺损的病人,在采用腓肠肌肌腱-腓肠神经营养血管复合皮瓣进行一期修复后,患者的长期功能恢复情况,以探究该方法在临床中应用的适应症及临床应用价值,并且为治疗跟腱合并局部皮肤软组织缺损提供诊疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

王永飞采用随机分组的方法

盲法

open

试验项目经费来源

YKD1808016

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-20

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)临床确诊跟腱完全断裂缺损合并局部皮肤软组织缺损患者; (2)踝关节中立位时,跟腱缺损距离达到2cm以上,局部皮肤软组织缺损达2cm以上,无法直接缝合的患者; (3)年龄不限,男女不限; (4)同意接受手术治疗的无手术禁忌的患者; (5)愿意接受包括临床体格检查、脑电、肌电图及磁共振检查,遵循随访安排者。;

排除标准

(1)有下列疾病者:糖尿病、颈椎病、风湿及类风湿关节炎、周围神经炎、腕部创伤、慢性疼痛、抑郁症等各类精神疾病或障碍、脑血管疾病、脑部创伤、帕金森病、阿尔兹海默病、多发性硬化、严重的系统性疾病。 (2)患侧下肢有先天性疾患。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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示例数据
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内蒙古医科大学附属第二医院,手足显微外II科的其他临床试验

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