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【ChiCTR2500112569】广场舞对中老年女性呼吸道病毒感染后所致抑郁及睡眠障碍的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112569

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道病毒感染后

试验通俗题目

广场舞对中老年女性呼吸道病毒感染后所致抑郁及睡眠障碍的研究

试验专业题目

广场舞运动对呼吸道病毒感染引起失眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨基于广场舞的运动干预对呼吸道病毒感染后合并抑郁与失眠症状的中老年女性群体身心健康的多维度影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

采用随机数字表法。具体分组方法如下：首先将82例受试者按入组时间顺序编号(01-82)，通过计算机生成随机数字序列，并将随机数字与受试者编号一一对应。

盲法

由于干预措施的性质，受试者和干预者无法设盲，但我们对所有结局评估人员实施了盲法

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展计划项目（MS2021046），无锡市“双百”医疗卫生中青年拔尖人才项目（HB2020078）

试验范围

/

目标入组人数

38;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为55–70岁的女性； 2. 近1个月内经PCR检测或临床诊断确诊为急性呼吸道病毒感染，且处于症状缓解阶段； 3. 感染后出现抑郁及失眠症状，符合ICD-10中非器质性失眠症诊断标准，且PHQ-9得分>=5分、ISI得分>=8分； 4. 简易精神状态检查表（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分>=27分，认知功能基本正常； 5. 无重大神经系统疾病、其他严重躯体疾病及精神疾病家族史； 6. 未长期服用镇静催眠类药物、抗抑郁药等对中枢神经系统或情绪与睡眠有显著影响的药物； 7. 无运动功能障碍，可独立完成广场舞训练。；

排除标准

1. 患有痴呆、精神分裂症、双相情感障碍等严重精神疾病，或因其他躯体/精神疾病导致的继发性失眠/睡眠障碍； 2. 有酒精依赖史、抗抑郁药/抗焦虑药滥用史，或近2周内持续使用镇静催眠类药物且无法停用者； 3. 已有规律运动习惯，每周进行>=2次中等强度及以上体育锻炼； 4. 存在平衡障碍相关疾病（如严重眩晕、共济失调）或近3个月内接受重大手术者。；

研究者信息
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试验机构

无锡市新吴区康复医院

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