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首页 临床进展 不同剂量瑞马唑仑复合瑞芬太尼应用于腹腔镜卵巢囊肿切除术中的麻醉效果

【ChiCTR2500113214】不同剂量瑞马唑仑复合瑞芬太尼应用于腹腔镜卵巢囊肿切除术中的麻醉效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113214

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢囊肿是女性生殖器常见肿瘤，多发于20～50岁女性，腹腔镜卵巢囊肿切除术具有创伤小、出血少及术后恢复快等优势逐渐取代开腹手术,但由于在腹腔镜手术过程中二氧化碳气腹的建立对患者呼吸循环系统造成一定影响，进一步致使患者在术中生命体征发生大幅波动，故良好的麻醉方案是确保手术顺利的关键。

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑复合瑞芬太尼应用于腹腔镜卵巢囊肿切除术中的麻醉效果

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑复合瑞芬太尼应用于腹腔镜卵巢囊肿切除术中的麻醉效果

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临床试验信息
试验目的

腹腔镜卵巢囊肿切除术是治疗女性卵巢囊肿疾病的常见方式，但由于在腹腔镜手术过程中二氧化碳气腹的建立会引起患者呼吸循环系统发生大幅波动，故选择安全有效的全麻药物至关重要。瑞马唑仑是一种新型超短效麻醉镇静药物，具有起效快、清除快及恢复迅速的特点，持续静脉泵注对循环和呼吸抑制十分轻微，血流动力学相对稳定。但目前其在腹腔镜卵巢囊肿切除术的麻醉效果尚不明确。本研究选取行腹腔镜卵巢囊肿切除术的患者为研究对象，观察不同剂量瑞马唑仑复合瑞芬太尼的麻醉效果及对苏醒质量和应激反应的影响，旨在为临床麻醉提供参考及借鉴。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人用随机软件进行随机

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《现代医院诊疗常规（外科、妇产科分册）》的腹腔镜卵巢囊肿切除术适应证的诊断标准，并经影像学检查证实； 2.ASA分级Ⅰ、Ⅱ级，年龄20~45岁，体质量指数（BMI）18~28 kg／m^2； 3.符合麻醉指征； 4.预计手术时间<=2 h； 5.精神正常，自愿配合研究；

排除标准

1.可疑困难气道,肥胖； 2.有酒精依赖、药物依赖史； 3.有本研究麻醉药物过敏史； 4.心、肝及肾等主要器官功能异常； 5.有近期上呼吸道感染史； 6.妊娠、哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉安市中心人民医院

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研究负责人邮编

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