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【ChiCTR-IPR-15007632】降低血透患者血磷有助于降低增高的甲状旁腺激素

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007632

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-12-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾衰竭(CKD 5D期)

试验通俗题目

降低血透患者血磷有助于降低增高的甲状旁腺激素

试验专业题目

降低血透患者血磷有助于降低增高的甲状旁腺激素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过降磷药物降低维持性透析患者血清磷后,观察增高的血清甲状旁腺激素的水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目研究者陈兰医生采用随机序列软件,产生1-250个随机序列数,按照在透患者的就诊顺序,依次从前至后取用随机序列数。为奇数者入试验组,偶数者入对照组。

盲法

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试验项目经费来源

经费来自厦门血液透析质控中心

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.维持性透析3个月以上的患者,2.年龄在18周岁-80周岁,3.男性或女性,4.血清磷>1.8mmol/L, 5.血清甲状旁腺激素>300pg/dL, 6.签署了一份患者授权书,允许使用和披露个人健康信息(或知情同意书,如适用);

排除标准

1. 维持性透析小于3个月的患者, 2. 年龄小于18周岁,大于80周岁的患者, 3. 血清磷<1.8mmol/L, 4.血清甲状旁腺激素<300pg/dL, 5.拒绝入组的患者, 6. 合并肿瘤,活动性出血,感染等急性炎症反应,7. 预计半年内会转肾移植或腹膜透析,或转当地医院透析的患者, 8. 试验过程中因死亡退出的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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