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【ChiCTR2400094988】三种不同PICC置管方法对一次穿刺成功率和置管疼痛的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

三种不同PICC置管方法对一次穿刺成功率和置管疼痛的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

三种不同PICC置管方法对1次穿刺成功率和置管疼痛的影响效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较传统非隧道置管与两种隧道置管方式在PICC置管过程中一次穿刺成功率、疼痛、出血、渗血的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Microsoft Excel 2016软件生成1000个随机整数,由非研究小组成员将每个整数放入密封的不透明信封中,以确保分配隐藏。符合标准并同意参加研究的患者由同一非研究小组成员根据其置管时间顺序随机信封。随机分组:将信封中数字除3余数为0的患者分配到传统非隧道PICC置管组,余数为1的患者分配到一针皮下隧道置管组,余数为2的患者分配到两针皮下隧道置管组。置管护士被告知患者分组,并按分组进行置管。

盲法

患者、数据收集人员和分析人员对研究不知情。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

219

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-02

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(a)年龄>=18岁; (b) 首次行PICC置管; (c)具有良好的语言表达和沟通能力; (d)知情同意并自愿参与。;

排除标准

(a)已行双侧乳腺癌切除术或因上腔静脉阻塞而不能行上肢静脉置管术者; (b)有穿刺部位感染或血管手术史; (c)在大手术后24小时内需要复苏的危重病人,如心脏骤停、休克; (d)由于气管插管或颅内出血而失去意识或不能正常交流。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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