【ChiCTR2600129666】V/Q SPECT/CT显像中半自动化定量参数在血栓栓塞性肺疾病预后及疗效评价中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129666

试验状态

尚未开始

药物名称

SPECT/CT

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

急性肺栓塞；慢性血栓栓塞性肺疾病；慢性血栓栓塞性肺动脉高压

试验通俗题目

V/Q SPECT/CT显像中半自动化定量参数在血栓栓塞性肺疾病预后及疗效评价中的应用研究

试验专业题目

肺通气/灌注SPECT/CT显像中半自动化定量参数在血栓栓塞性肺疾病预后评估与疗效评价中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.前瞻性比较半自动化定量肺通气/灌注参数与传统半定量评分，在预测急性 PE 与 CTEPD 患者临床恶化复合终点中的效能。 2.分析定量参数变化与 6 分钟步行距离、WHO 功能分级、BNP/NT-proBNP等临床指标的相关性。 3.探索并确定预测不良预后的最佳功能肺比例（FLP）的阈值。 4.比较不同治疗方式（手术 / 介入 / 药物）下定量指标的预后价值。 5.验证定量指标在评价介入/手术治疗疗效中的灵敏度与可靠性。 6.为建立标准化肺通气/灌注 SPECT/CT 定量评估流程提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2033-08-14

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.急性肺栓塞队列：经CT肺动脉造影或肺通气/灌注显像确诊的急性症状性肺栓塞患者； 3.慢性血栓栓塞性肺疾病队列：符合慢性血栓栓塞性肺疾病诊断标准的患者，包括合并或不合并肺动脉高压者； 4.适合接受肺通气/灌注SPECT/CT检查； 5.能够理解研究内容并签署书面知情同意书。 1.年龄≥18 岁；2.急性肺栓塞队列：经CT肺动脉造影或肺通气/灌注显像确诊的急性症状性肺栓塞患者；3.慢性血栓栓塞性肺疾病队列：符合慢性血栓栓塞性肺疾病诊断标准的患者，包括合并或不合并肺动脉高压者；4.适合接受肺通气/灌注SPECT/CT检查；5.能够理解研究内容并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）SPECT/CT 检查禁忌；（2）图像质量无法满足定量分析；（3）严重肺部疾病、肺大疱、感染、胸腔积液、肺部肿瘤等；（4）肺手术史；（5）妊娠、哺乳期；（6）预期寿命＜12 个月；（7）重度慢性阻塞性肺疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编