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【ChiCTR2500096767】循环微生物 DNA：新型胰腺肿瘤标志物及预后指标

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

循环微生物 DNA：新型胰腺肿瘤标志物及预后指标

试验专业题目

循环微生物 DNA：新型胰腺肿瘤标志物及预后指标

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临床试验信息
试验目的

胰腺癌为常见消化系统恶性肿瘤，五年生存期仅 6%，外科手术仍是治疗胰腺癌的主要手段，但各种改良及扩大根治术并不能提高中晚期患者生存期，资料显示早诊早治具有重要临床意义，现有诊断方法已不能满足临床需求，故提高胰腺癌早期诊断水平是胰腺癌攻坚的重点及难点。本研究通过与常规肿瘤标志物对比评估循环微生物 DNA 作为新一代肿瘤标志物用于胰腺癌早期诊断的临床价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

厦门市医疗卫生指导性项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，性别不限；ECOGPS评分：0~2分； 2.通过超声、CT、MRI等影像学检查或临床检查提示可能存在胰腺病变，具有与胰腺癌相关的临床症状，如腹痛、消化不良、体重下降等；或者经过病理学检查证实为胰腺癌的病例。 3.签署知情同意书并且能够遵从方案的要求；如果患者不能签署知情同意书，需其法定监护人或者代理人签署。；

排除标准

1.既往或同时伴有其他恶性肿瘤； 2.合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者； 3.合并严重神经及精神疾病的患者（如癫痫、抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等）； 4.怀孕的或哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者； 5.研究者认为受试者目前状况不适合参加本研究； 6.同时参加其他临床研究试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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