【ChiCTR2600126850】组蛋白乳酸化在糖尿病肾病的表达、调控 EMT 机制与临床意义：一项横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126850

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

组蛋白乳酸化在糖尿病肾病的表达、调控 EMT 机制与临床意义：一项横断面研究

试验专业题目

组蛋白乳酸化介导基因通路调控糖尿病肾病中的上皮-间质转化机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比健康人群与2型糖尿病肾病患者血清、尿液中乳酸、乳酸脱氢酶A（LDHA）及组蛋白乳酸化相关因子的表达差异，评估上述指标对糖尿病肾病的鉴别诊断价值。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-17

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁，性别不限； 2. 糖尿病肾病组：符合1999年WHO糖尿病诊断标准（2021更新），且遵循《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南（2021版）》确诊2型糖尿病肾病；排除急性肾损伤，病历资料完整； 3. 健康对照组：无糖尿病、无肾脏基础疾病，肝肾功能、尿常规及血糖指标均正常的健康体检人群； 4. 自愿签署知情同意书，能够配合完成血清、尿液样本采集及临床资料收集； 5. 无严重心、肝、肺功能衰竭，无影响研究指标检测的基础疾病。 1. 年龄>=18周岁，性别不限；2. 糖尿病肾病组：符合1999年WHO糖尿病诊断标准（2021更新），且遵循《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南（2021版）》确诊2型糖尿病肾病；排除急性肾损伤，病历资料完整；3. 健康对照组：无糖尿病、无肾脏基础疾病，肝肾功能、尿常规及血糖指标均正常的健康体检人群；4. 自愿签署知情同意书，能够配合完成血清、尿液样本采集及临床资料收集；5. 无严重心、肝、肺功能衰竭，无影响研究指标检测的基础疾病。；

排除标准

1. 1型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者； 2. 非糖尿病肾病所致肾损伤：原发性肾小球疾病、狼疮性肾炎、血管炎相关性肾炎、高血压肾损害、多囊肾等； 3. 3个月内存在糖尿病酮症酸中毒、高渗昏迷、乳酸性酸中毒等急性并发症者； 4. eGFR<25 mL/min/1.73 m^2、3个月内肾功能快速下降>30%者； 5. 合并恶性肿瘤、活动性肝炎、严重感染、心功能IV级及未控制重度高血压（>=180/110 mmHg）者； 6. 妊娠或哺乳期女性； 7. 近3个月参与其他临床试验、依从性差、精神疾病无法配合研究者； 8. 临床资料缺失、治疗不满6个月或擅自停药1个月以上者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话

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