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【ChiCTR2600126850】组蛋白乳酸化在糖尿病肾病的表达、调控 EMT 机制与临床意义:一项横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

组蛋白乳酸化在糖尿病肾病的表达、调控 EMT 机制与临床意义:一项横断面研究

试验专业题目

组蛋白乳酸化介导基因通路调控糖尿病肾病中的上皮-间质转化机制研究

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临床试验信息
试验目的

对比健康人群与2型糖尿病肾病患者血清、尿液中乳酸、乳酸脱氢酶A(LDHA)及组蛋白乳酸化相关因子的表达差异,评估上述指标对糖尿病肾病的鉴别诊断价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-17

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁,性别不限; 2. 糖尿病肾病组:符合1999年WHO糖尿病诊断标准(2021更新),且遵循《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南(2021版)》确诊2型糖尿病肾病;排除急性肾损伤,病历资料完整; 3. 健康对照组:无糖尿病、无肾脏基础疾病,肝肾功能、尿常规及血糖指标均正常的健康体检人群; 4. 自愿签署知情同意书,能够配合完成血清、尿液样本采集及临床资料收集; 5. 无严重心、肝、肺功能衰竭,无影响研究指标检测的基础疾病。 1. 年龄>=18周岁,性别不限;2. 糖尿病肾病组:符合1999年WHO糖尿病诊断标准(2021更新),且遵循《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南(2021版)》确诊2型糖尿病肾病;排除急性肾损伤,病历资料完整;3. 健康对照组:无糖尿病、无肾脏基础疾病,肝肾功能、尿常规及血糖指标均正常的健康体检人群;4. 自愿签署知情同意书,能够配合完成血清、尿液样本采集及临床资料收集;5. 无严重心、肝、肺功能衰竭,无影响研究指标检测的基础疾病。;

排除标准

1. 1型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者; 2. 非糖尿病肾病所致肾损伤:原发性肾小球疾病、狼疮性肾炎、血管炎相关性肾炎、高血压肾损害、多囊肾等; 3. 3个月内存在糖尿病酮症酸中毒、高渗昏迷、乳酸性酸中毒等急性并发症者; 4. eGFR<25 mL/min/1.73 m^2、3个月内肾功能快速下降>30%者; 5. 合并恶性肿瘤、活动性肝炎、严重感染、心功能IV级及未控制重度高血压(>=180/110 mmHg)者; 6. 妊娠或哺乳期女性; 7. 近3个月参与其他临床试验、依从性差、精神疾病无法配合研究者; 8. 临床资料缺失、治疗不满6个月或擅自停药1个月以上者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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