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【ChiCTR1900022629】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究

试验专业题目

铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

铥激光在肺手术中的安全性、有效性、经济性的研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据入院先后顺序依次进入实验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

企事业单位

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

试验1 a: 拟进行非解剖性肺楔形切除 b: 年龄大于18岁 c: 肿瘤小于2cm肺周围型病变（包括良性病变、分期属于Tia-bN0MO的AAH,AIS MIA、转移瘤、姑息性手术） d: 无其他手术禁忌症 试验2 a: 单一叶肺切除（肺恶性肿瘤） b: 年龄大于18岁 c: FEV1 ＞1.5L d: 肿瘤分期在T1-3N0-1M0 e: 无其他手术禁忌症；

排除标准

试验1 a:同侧胸腔既往存在肺部手术史； b:患有或是既往患有COPD； c:FEV1 < 40 % d:不能耐受单肺通气 e:全身情况差，肝肾功能不全，或有严重的心脑血管疾病。 f:凝血功能障碍 g:胸腔广泛粘连 试验2 a:不能耐受单肺通气 b:全身情况差，肝肾功能不全，或有严重的心脑血管疾病。 c:凝血功能障碍 d:胸腔广泛粘连 e:肿瘤侵犯广泛，无法行肺叶切除 f:需要行气管吻合，血管吻合的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市中日友好医院

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研究负责人邮编

/

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