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首页 临床进展 强化降压对高卒中风险的H型高血压患者颈动脉内中膜厚度变化的影响

【ChiCTR-INR-16009437】强化降压对高卒中风险的H型高血压患者颈动脉内中膜厚度变化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009437

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

强化降压对高卒中风险的H型高血压患者颈动脉内中膜厚度变化的影响

试验专业题目

强化降压对高卒中风险的H型高血压患者颈动脉内中膜厚度变化的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于探索对高卒中风险的H型高血压患者，采取强化的降压方案，能否降低患者卒中的发生，采用替代终点即颈动脉IMT来观察患者卒中危险因素的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机抽取

盲法

/

试验项目经费来源

中日友好医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-04

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(一) 原发性高血压 (二) 血浆同型半胱氨酸升高（＞10μmol/L） (三) 年龄≤65岁 (四) 满足下列条件之一 1) 年龄≥40岁伴外周动脉疾病或既往TIA或缺血性脑卒中病史 2) 年龄≥55岁伴以下两项（明确动脉粥样硬化、蛋白尿、左室肥厚、血脂紊乱、吸烟、肥胖、Fib＞3g/L、CRP＞10mg/L） 3) 糖尿病 4) MTHFR基因检测为TT型；

排除标准

(一) 重度高血压（msDBP≥110mmHg和/或msSBP≥180mmHg） (二) 继发性高血压的病史或证据 (三) 服用三种以上降压药物 (四) 明确的体位性低血压 (五) 单纯收缩期高血压 (六) 卒中急性期 (七) 明确心肌梗死或严重冠状动脉疾病病史 (八) 颈动脉狭窄≥50% (九) 严重肝肾功能异常（ALT大于3倍正常上限，血肌酐大于2倍正常上限） (十) 预期寿命小于5年 (十一) 治疗依从性差、药物滥用或其他研究者认为不适合进行研究的情况；

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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