ChiCTR2600121084
尚未开始
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2026-03-25
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宫腔疾病
一次性宫腔镜及刨削系统临床验证方案
一次性宫腔镜及刨削系统临床验证方案
初步评价一次性电子宫腔成像导管、一次性宫腔镜组织切割器及其动力系统在临床使用中的安全性与有效性，为产品性能提供临床数据支持。
非随机对照试验
其它
不涉及
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杭州微新医疗科技有限公司
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20
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2026-01-15
2026-09-30
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同时需满足以下所有条件方可入组： 1.年龄18~65岁之间； 2.有宫腔镜手术指征，如子宫内膜息肉（直径≤3cm）、黏膜下肌瘤（直径≤2cm）、宫腔粘连等； 3.无宫腔镜手术禁忌症； 4.患者本人或其监护人充分了解本试验的受益和风险，仍愿意参与，并签署知情同意书。；
请登录查看符合以下任意一条，则不能入选： 1.月经期或活动性子宫大量出血（出血量大于月经量）者； 2.凝血功能障碍者； 3.不能配合膀胱截石位者； 4.妊娠期或哺乳期者； 5.急性生殖道或盆腔炎症； 6.合并宫颈恶性肿瘤、生殖道结核未经系统抗结核治疗者； 7.合并各系统严重疾病不能耐受手术者，包括但不限于肝肾功能不全、心肺功能不全者； 8.参加过其它药物或医疗器械临床试验； 9.研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。；
请登录查看中国科学技术⼤学附属第⼀医院
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中国科学技术⼤学附属第⼀医院的其他临床试验
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