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【ChiCTR2600117694】内镜下髓核摘除联合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出压迫坐骨神经引起下肢放射性疼痛麻木

试验通俗题目

内镜下髓核摘除联合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症临床研究

试验专业题目

内镜下髓核摘除联合纤维环缝合治疗腰椎间盘突出症临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究内镜下髓核摘除联合纤维环缝合修复治疗腰椎间盘突出症，是否有利于重建纤维环、降低椎间盘突出复发率、预防椎间盘塌陷。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

按照年龄、性别、椎间盘突出类型进行分层；每层内单独生成随机数，按比例分配组别。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

荆门市科学技术研究与开发计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选标准：(1)腰椎间盘突出症和椎间盘突出导致的腰椎管狭窄症；(2)术前有下肢放射性疼痛麻木症状或间歇性跛行的症状，经至少6周规范保守治疗无效；(3)依据x线、CT、MRI影像学资料，诊断明确且为单一节段者。；

排除标准

1.腰椎滑脱症；(2)黄韧带增厚或骨化或椎管内占位导致的腰椎椎管狭窄症；（3）、复发型腰椎间盘突出症；（4）、2个或以上手术节段者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆门市中心医院

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研究负责人邮编

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