【ChiCTR2400079369】口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对门诊龋齿手术患儿术前镇静及术后康复的效果评价
登记号
ChiCTR2400079369
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对门诊龋齿手术患儿术前镇静及术后康复的效果评价
试验专业题目
口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对门诊龋齿手术患儿术前镇静及术后康复的效果评价
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
小儿麻醉
申办单位
山西省儿童医院
申办者联系人
张维智
联系人邮箱
47592894@qq.com
联系人通讯地址
山西省太原市新民北街13号
联系人邮编
研究负责人姓名
张维智
研究负责人电话
+86 152 3415 5563
研究负责人邮箱
47592894@qq.com
研究负责人通讯地址
山西省太原市新民北街13号
研究负责人邮编
试验机构
山西省儿童医院
试验项目经费来源
山西省医师协会
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由麻醉护士对入选患儿采取抽签的方法随机分组
盲法
双盲。所有参与观察记录人员、患儿及其家属、责任麻醉医师均对患儿分组不知情。
试验范围
试验目的
为门诊龋齿手术患儿探讨寻求一种更优的术前镇静方案
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-28
试验终止时间
2025-08-31
入选标准
（1）门诊择期行全麻下龋齿手术治疗的患儿 ；
（2）性别不限 ；
（3）年龄2-7岁；
（4）ASA 分级 I-II 级
排除标准
（1）BMI<20或 BMI>25；
（2）存在影响研究者与患儿交流的因素，如患儿智力低下、聋哑等；
（3）合并呼吸系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统或消化系统等系统性疾病；
（4）具有不良的手术麻醉经历；
（5）对所研究的药物存在过敏史；
是否属于一致性评价
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