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【ChiCTR2400079369】口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对门诊龋齿手术患儿术前镇静及术后康复的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079369

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑/右美托咪定

药物类型

/

规范名称

咪达唑仑/右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿麻醉

试验通俗题目

口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对门诊龋齿手术患儿术前镇静及术后康复的效果评价

试验专业题目

口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻对门诊龋齿手术患儿术前镇静及术后康复的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为门诊龋齿手术患儿探讨寻求一种更优的术前镇静方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉护士对入选患儿采取抽签的方法随机分组

盲法

双盲。所有参与观察记录人员、患儿及其家属、责任麻醉医师均对患儿分组不知情。

试验项目经费来源

山西省医师协会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-28

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）门诊择期行全麻下龋齿手术治疗的患儿 ； （2）性别不限 ； （3）年龄2-7岁； （4）ASA 分级 I-II 级；

排除标准

（1）BMI<20或 BMI>25； （2）存在影响研究者与患儿交流的因素，如患儿智力低下、聋哑等； （3）合并呼吸系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统或消化系统等系统性疾病； （4）具有不良的手术麻醉经历； （5）对所研究的药物存在过敏史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省儿童医院

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/

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