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【ChiCTR2200058658】请与我们联系上传伦理委员会批件。 SPI预测小儿全麻术后疼痛及苏醒期躁动的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件。 SPI预测小儿全麻术后疼痛及苏醒期躁动的观察性研究

试验专业题目

手术体积描记指数预测小儿全麻术后疼痛及苏醒期躁动的发生：一项前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨手术体积描记指数（surgical pleth index，SPI)是否可有效预测小儿全麻术后急性疼痛及苏醒期躁动的发生

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究属于观察性研究，不存在干预措施，不需要随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

山西省儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 山西省儿童医院择期行全麻下腺样体扁桃体切除术患儿120例，性别不限，年龄4～8岁，ASA I-II级。；

排除标准

1. 合并脑部疾病、自主神经系统疾病、肝脏或肾脏疾病、内分泌疾病、心脏疾病等系统性疾病的患儿； 2. 术前有慢性疼痛或前4周有上呼吸道感染史的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省儿童医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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