【ChiCTR2100042464】玉屏风散加减颗粒对反复移植失败患者先天免疫Warburg效应的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042464

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

反复移植失败

试验通俗题目

玉屏风散加减颗粒对反复移植失败患者先天免疫Warburg效应的研究

试验专业题目

玉屏风散加减颗粒对反复移植失败患者先天免疫Warburg效应的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过观察由AMPK的激活减轻先天免疫Warburg效应，推断玉屏风散加减颗粒作用于反复移植失败患者先天免疫的作用途径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分组的方法是在研究开始时，由不参与评估的研究员使用SAS 9.0统计软件随机生成数字，按照1：1的比例把将患者随机分至干预组和对照组，用外观相同的100个信封密封保存。

盲法

双盲

试验项目经费来源

山西省儿童医院山西省妇幼保健院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

入选标准

符合本病中西医诊断标准者；签署知情同意书；男方精液常规未见异常；年龄25～35岁；无药物过敏史及免疫调节药物服用史；坚持口服中药治疗。；

排除标准

先天性生殖器官畸形，子宫内膜息肉手术，输卵管积水等。患有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征、内分泌系统疾病，糖尿病和甲状腺亢进等内分泌相关疾病。患者生殖系统感染性疾病或处于性传播疾病的急性发作期。不孕原因为染色体异常者或家族性相关遗传疾病。患者抗心磷脂抗体、抗β2 糖蛋白抗体、抗核抗体、抗精子抗体及抗子宫内膜抗体检查结果显示均呈阳性者。患有心脑血管疾病以及肺结核等传染性疾病家族史。患者疗效判断有误因资料不全或未按规定服药等因素。患者没有长期服用药物史，没有接受过放射性物质照射，无外伤或者药物过敏史。男性生殖系统以及精液功能正常，不存在母子血型不配。患者没有吸烟、吸毒或者酗酒等不良嗜好。罹患精神病和严重的心脑血管疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西省儿童医院山西省妇幼保健院

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