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【ChiCTR2500105069】“四君子汤”合“宣白承气汤”加减对急性胃肠损伤（脾虚气滞证）临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胃肠损伤（AGI）

试验通俗题目

“四君子汤”合“宣白承气汤”加减对急性胃肠损伤（脾虚气滞证）临床疗效研究

试验专业题目

“四君子汤”合“宣白承气汤”加减对急性胃肠损伤（脾虚气滞证）临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

解决重症患者AGI治疗效果不佳的瓶颈问题，通过对实验组和对照组设定指标的动态观察，科学分析，探讨理气健脾、通腑化浊法（"四君子汤"合"宣白承气汤"加味）联合西药常规治疗的总体效果，如对重症监护病房患者28天死亡率、住院天数、胃肠功能的恢复、胃肠黏膜屏障功能保护、炎症指标的影响等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第一参研者按照随机临床试验的设计要求,严格进行随机化设计，使患者均衡地分配到两组。治疗分组查随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

阜阳市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-14

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AGI西医诊断标准及中医脾虚气滞证。 2.研究对象本人或其法定监护人充分知情同意。 3.可以耐受中药汤剂治疗。；

排除标准

1.不符合AGI西医诊断标准和中医脾虚气滞证。 2.入住 ICU 时患者存在消化道穿孔、大量胃肠出血， 肠缺血坏死、肠瘘、肠道手术后、肠梗阻等肠道病变 3.因各种原因无法服用中药，放弃继续治疗者 4.不同意中药汤剂治疗，或对中药过敏 5.本身具有胃肠道恶性肿瘤或恶性肿瘤终末期 6.治疗不足7日或放弃治疗或治疗期间死亡的AGI患者 7.未按规定实施干预措施，无法判定疗效。 8.严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。 9.使用影响本次研究结果的其他药物。 10.不具备肠内营养条件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省阜阳市妇女儿童(第六人民)医院重症医学科

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研究负责人邮编

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