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【ChiCTR2000035063】一项确定药物基因检测指导的难治性高血压治疗有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性高血压

试验通俗题目

一项确定药物基因检测指导的难治性高血压治疗有效性和安全性的研究

试验专业题目

药物基因检测指导的难治性高血压受试者的单中心、非盲法、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价难治性高血压患者在药物基因检测指导下的降压治疗相对于常规降压治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意，标注日期； 2. 男性和女性受试者； 3. 18岁或以上； 4. 未参与其他高血压研究； 5. 接受至少3种不同药理类别的降压治疗，包括筛选前至少4周的利尿剂；诊室收缩压SBP≥140mmHg和（或）舒张压DBP≥90 mmHg，或动态血压监测日平均血压≥135/85mmHg；24小时平均血压≥130/80mmHg；夜平均血压≥120/70mmHg。；

排除标准

1. 由于白衣效应、医学惰性、治疗依从性差或高血压的继发原因(睡眠呼吸暂停除外)而表现的伪RHT； 2. 经证实的重度高血压(3级)：SiSBP≥180 mmHg和/或SiDBP≥110 mmHg且为两个不同时间点测量的诊室血压； 3. 孕妇或哺乳期受试者； 4. 研究人员认为临床上显著的不稳定心脏病； 5. 严重肾功能不全； 6. 任何可能使受试者处于危险之中，影响治疗依从性、研究进行或结果的解释的已知的因素、疾病或临床相关的医学或外科条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院心血管内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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