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首页 临床进展 低强度耳屏刺激（Low level Tragus stimulation,LL-TS）在青年高血压治疗中的应用

【ChiCTR2000038448】低强度耳屏刺激（Low level Tragus stimulation,LL-TS）在青年高血压治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038448

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

低强度耳屏刺激（Low level Tragus stimulation,LL-TS）在青年高血压治疗中的应用

试验专业题目

低强度耳屏刺激（Low level Tragus stimulation, LL-TS）在青年高血压治疗中的应用单中心、盲法、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过此研究可评价：LL-TS在青年高血压病患者的应用效果；观察使用LL-TS前后外周血压的变化；评价LL-TS对年轻患者降压治疗的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用计算机产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在任何研究规定的程序之前签署和注明日期； 2.男性和女性受试者； 3.18-49岁； 4.未参与其他HT研究； 5.动态血压ABPM 平均 SBP/DBP 24小时平均血压≥130/80mmHg；白天平均血压≥135/85mmHg; 夜间平均血压≥120/70mmHg。；

排除标准

1.已经安装起搏器患者； 2.心电图或压力测试证明心电系统传导异常的患者； 3.LL-TS应用部位的皮肤表面异常； 4.主动植入式医疗设备的患者，如心脏起搏器，助听器植入物，或任何植入的金属或电子设备； 5.继发性高血压患者； 6.有基线心脏病或动脉粥样硬化性心血管疾病史的患者，包括充血性心力衰竭(CHF)，已知的 严重冠状动脉疾病或近期心肌梗死（5年内）； 7.诊断为心动过缓或心律不齐的患者； 8.手术切除颈部迷走神经的患者（颈部迷走神经切开术）； 9.诊断为动脉狭窄（颈动脉粥样硬化）的患者 10.疼痛综合症未确诊的患者； 11.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国 医科大学附属第一医院心血管内科

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研究负责人邮编

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