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【ChiCTR1900025320】术毕前30min行全凭七氟烷或丙泊酚麻醉对乳腺癌根治术患者术后拔管期指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025320

试验状态

正在进行

药物名称

吸入用七氟烷+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

吸入用七氟烷+丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌根治术

试验通俗题目

术毕前30min行全凭七氟烷或丙泊酚麻醉对乳腺癌根治术患者术后拔管期指标的影响

试验专业题目

术毕前30min行全凭七氟烷或丙泊酚麻醉对乳腺癌根治术患者术后拔管期指标的影响

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临床试验信息
试验目的

麻醉药物的改进可以缩短患者苏醒时间，提升围拔管期苏醒质量，加速恢复室周转。本研究观察并比较拟行乳腺癌根治术患者手术结束前30min改行全凭七氟烷或丙泊酚麻醉对围拔管期苏醒指标的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机法 朱琳佳医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

18～65岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级为I -II级，拟行单侧乳腺癌根治术；

排除标准

肺功能不全，有肌松药拮抗禁忌证，对酒精、药物依赖成瘾者，过度肥胖（BMI≥26），对大豆类物质过敏者以及孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属第一附属医院

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