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【ChiCTR2200057916】请与我们联系上传伦理批件。 异丙酚和七氟烷对肺切除术后肺部并发症的比较研究：一项单中心随机单盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057916

试验状态

尚未开始

药物名称

吸入用七氟烷+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

吸入用七氟烷+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 异丙酚和七氟烷对肺切除术后肺部并发症的比较研究：一项单中心随机单盲临床试验

试验专业题目

异丙酚和七氟烷对肺切除术后肺部并发症的比较研究：一项单中心随机单盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估静脉麻醉(异丙酚)和挥发性麻醉(七氟醚)方案对肺切除术患者术后肺部并发症(PPCs)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者在同意手术后，根据计算机生成的随机序列，使用SPSS 23.0软件(IBM公司，阿蒙克，纽约)随机1：1分配到其中一个研究组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

325

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-28

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄大于18岁； 2. 所需全身麻醉气管插管，双腔气管插管或支气管封堵管实现单肺通气； 3. 计划择期进行持续≥1小时的电视胸腔镜和需单肺通气的肺切除术； 4. 美国麻醉医师协会(ASA)I-III级。；

排除标准

1. 术前最近3个月有急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史； 2. 严重的脏器功能障碍，包括严重肝功能障碍(如肝功能衰竭)、慢性肾功能衰竭(肾小球滤过率<30mL/min)和NYHA分级IV级的心力衰竭； 3. 术后需再次手术或术后机械通气； 4. 异丙酚或挥发性麻醉药过敏史或恶性高热； 5. 体重指数(身体质量指数)> 30kg/m2； 6. 不同意参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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