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【ChiCTR1900027234】地氟烷与七氟烷相比丙泊酚对罗库溴铵作用时效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027234

试验状态

尚未开始

药物名称

吸入用地氟烷/吸入用七氟烷/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

吸入用地氟烷/吸入用七氟烷/丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吸入麻醉患者肌松效果

试验通俗题目

地氟烷与七氟烷相比丙泊酚对罗库溴铵作用时效的影响

试验专业题目

地氟烷与七氟烷相比丙泊酚对罗库溴铵作用时效影响的一项随机对照大样本量前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察地氟烷和七氟烷吸入麻醉与丙泊酚静脉麻醉对比对成年手术患者罗库溴铵作用时效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究负责人采用随机数字表将所有患者随机分为3组

盲法

open label

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-15

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~55岁；美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级；体质量指数（BMI）18~25；签署麻醉知情同意书。；

排除标准

延期手术者；心、肺、肝、肾等脏器功能障碍者；存在神经肌肉疾患；术前使用影响罗库溴铵代谢的其他药物者；可能存在面罩通气困难及插管困难者；试验药物过敏或是怀疑有恶性高热家族史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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