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【ChiCTR2500106383】带状疱疹后遗神经痛与脊柱侧弯的相关性调查及采用整脊手法联合超微针刀治疗的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106383

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后遗神经痛伴随脊柱侧弯

试验通俗题目

带状疱疹后遗神经痛与脊柱侧弯的相关性调查及采用整脊手法联合超微针刀治疗的随机对照研究

试验专业题目

带状疱疹后遗神经痛与脊柱侧弯的相关性调查及采用整脊手法联合超微针刀治疗的随机对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

321300

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临床试验信息

试验目的

结合部分报道以及我们前期临床试验，部分带状疱疹后遗神经痛患者伴随不同程度的脊柱侧弯，但带状疱疹后遗神经痛患者中脊柱侧弯发病率不详，这一观点的准确性还需进一步验证。（1）通过临床病例数统计，对发病部位在胸段、腰段的 PHN 患者以脊柱正位片检查的方式来进行脊柱侧弯发病率统计，用客观数据明确其发病率，为 PHN 与脊柱侧弯存在相关性提供更多证据。（2）在此基础上，通过前瞻性、平行、随机对照试验，采用整脊手法联合超微针刀治疗 PHN 伴随脊柱侧弯的患者，治疗更具针对性，明确治疗效果，为完善 PHN 的病理机制和提升临床治疗能力提供新的试验依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

采用计算机应用SAS软件生成的随机数序列，依据各单位录入病例数据的先后顺序自动分配，随机化单元为单个患者，按1:1比例分配到对照组（超微针刀）和试验组（整脊手法+超微针刀）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

永康市中医院

试验范围

目标入组人数

200;36

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 20-70 岁，符合带状疱疹后遗神经痛诊断标准，发生在胸段、腰段的 PHN 并与之相对应的脊柱存在脊柱侧弯的患者，0°<=Cobb 角<= 30°者。 2.目前病情平稳，带状疱疹病程大于 1 个月，无皮肤感染等情况，疼痛数字分级评分法（VAS 评分）范围：2 分<=VAS 评分<=8 分。 3.无严重骨质疏松、脊柱结核、肿瘤等不宜采用整脊手法治疗者。 4.目前病情平稳，无本研究中药物治疗禁忌症，志愿同意并能配合完成本临床研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.隐匿性带状疱疹患者，或疱疹部位皮肤溃疡、感染，以及晕针者。 2.中途更换治疗方案者，或参与其他临床试验者，或存在本研究中所用药物禁忌症者。 3.患有其他部位肿瘤、糖尿病、脑血管病等其他基础疾病症状未控制者。 4.备孕期、孕妇、精神障碍等其他因素不宜纳入本课题组患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

永康市中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编