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【ChiCTR2200059182】请联系我们上传伦理审批文件；此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 基于分级诊疗框架下以专科护士为主导的延续性护理在PCI术后Ⅱ期心脏康复患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059182

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏康复

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件；此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 基于分级诊疗框架下以专科护士为主导的延续性护理在PCI术后Ⅱ期心脏康复患者中的应用研究

试验专业题目

基于分级诊疗框架下以专科护士为主导的延续性护理在PCI术后Ⅱ期心脏康复患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、建立分级诊疗框架下以专科护士为主导的延续护理模式，研究该模式在PCI术后患者Ⅱ期心脏康复中的应用及评价。 2、为PCI术后患者心脏康复工作的普遍开展提供理论指导和实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员利用计算机的随机数发生器完成研究病例的分配

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学附属第一人民医院松江分院

试验范围

/

目标入组人数

33;30;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①根据世界卫生组织冠心病诊断标准已被确诊为冠心病;②住院期间行PCI治疗的松江区常住人口；③符合《中国心脏康复与二级预防指南》中冠心病患者的危险分层低中危分层患者；④术后冠状动脉造影显示残余狭窄＜30%；⑤患者知情同意并自愿参与本研究；⑥年龄18-80岁。；

排除标准

①患者存在心脏瓣膜疾病、主动脉弓狭窄或肥厚性梗阻型心肌病；②患者伴随严重肝肾功能不全、肿瘤、感染、血栓等可能加重病情的非心源性疾病；③患者术后出现出血、血栓形成、植入支架再狭窄及闭塞等术后并发症；④符合《冠心病患者的危险分层》高危分层患者；⑤排除近阶段（半年内）有迁出本区居住的患者；⑥因精神疾病、认知障碍、严重身体残疾无法配合试验；⑦符合冠心病患者的危险分层的低中危分层转为高危分层患者；⑧中途死亡患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第一人民医院松江分院

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研究负责人邮编

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