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【ChiCTR2500097486】O形臂导航辅助与常规肌间隙入路颈后路单开门椎管扩大成形术治疗无骨折脱位型颈脊髓损伤的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097486

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无骨折脱位型颈脊髓损伤

试验通俗题目

O形臂导航辅助与常规肌间隙入路颈后路单开门椎管扩大成形术治疗无骨折脱位型颈脊髓损伤的疗效比较

试验专业题目

O形臂导航辅助与常规肌间隙入路颈后路单开门椎管扩大成形术治疗无骨折脱位型颈脊髓损伤的疗效比较

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450002

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临床试验信息
试验目的

比较O形臂导航辅助与常规肌间隙入路颈后路单开门椎管扩大成形术（CEOL）治疗无骨折脱位型颈脊髓损伤（CSCIWFD）的精准性和临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由1名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，并将脊髓型颈椎病患者分为2组

盲法

无

试验项目经费来源

郑州市医疗卫生领域科技创新指导计划项目（2024YLZDJH191）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.结合症状、体征及影像学表现诊断为CSCIWFD； 2.压迫节段为C3～C6，C6/7压迫较轻或无压迫； 3.18～85岁成年患者； 4.病历资料完整，且随访时间>=12 个月。；

排除标准

1.既往颈椎行颈椎后路手术治疗； 2.伴有颈椎后凸畸形、颈椎不稳定； 3.无法耐受手术或拒绝手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市骨科医院

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研究负责人邮编

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