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【ChiCTR2500103205】MPFL重建术在髌骨脱位合并骨软骨骨折青少年患者中的应用及中长期疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌骨脱位

试验通俗题目

MPFL重建术在髌骨脱位合并骨软骨骨折青少年患者中的应用及中长期疗效

试验专业题目

MPFL重建术在髌骨脱位合并骨软骨骨折青少年患者中的应用及中长期疗效

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评估MPFL重建术联合骨软骨骨折固定术的中长期疗效（功能恢复、复发率、影像学改变）。 比较MPFL修复术联合骨软骨骨折固定术的远期复发率，及骨软骨损伤愈合情况，以及对预后的影响。 2.次要目的 分析术后并发症发生率及危险因素。 探讨患者生活质量（运动能力、日常活动）与手术效果的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄10-18岁，首次或复发性髌骨脱位合并骨软骨骨折（经MRI或关节镜确诊）。 骨折块直径≥10mm或存在游离体需手术固定。 接受MPFL重建术或修复术联合骨折内固定/微骨折处理。 保守治疗失败（如复发性脱位、持续疼痛）。；

排除标准

合并其他膝关节韧带损伤（如ACL断裂）。 既往有髌骨手术史或严重骨关节炎（Outerbridge分级≥III级）。 合并发育性髌股关节畸形（如高位髌骨、滑车发育不良），行矫正手术。 无法完成术后随访（如异地居住、精神疾病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市骨科医院

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研究负责人邮编

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