【ChiCTR2600127216】首发精神分裂症BMPs动态预测模型的构建及临床转化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127216

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

首发精神分裂症（急性期），符合ICD-11中6A20.00诊断标准的患者

试验通俗题目

首发精神分裂症BMPs动态预测模型的构建及临床转化研究

试验专业题目

首发精神分裂症BMPs动态预测模型的构建及临床转化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以首发精神分裂症患者为研究对象，围绕BMPs家族细胞因子在疾病发生发展及治疗反应中的作用，开展前瞻性纵向观察研究。通过动态检测BMP-2、BMP-9及BMP-10等指标在治疗过程中的变化特征，分析其与临床症状改善及疗效反应之间的关系，筛选潜在的生物标志物。在此基础上，构建基于BMPs家族细胞因子的个体化治疗反应预测模型，并对模型进行验证。研究旨在提高精神分裂症治疗反应预测的准确性，为临床个体化治疗提供客观依据，促进精准医疗在精神疾病领域的应用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

90;280

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

患者组： 1. 符合精神障碍诊断与统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, DSM-5）中精神分裂症的诊断标准；由两名具有资质的精神科医生独立评估并确定诊断； 2. 首次发病且未接受过任何精神药物治疗； 3. 年龄 18-65 岁； 4. 性别不限，汉族； 5. 小学及以上文化程度，能够配合完成神经认知功能检测； 6. PANSS≥60 分； 7. 患者或其法定监护人自愿参加研究并签署书面知情同意书。对照组 1. 对照组为招募的与患者组年龄、性别、文化程度相匹配的健康人群患者组：1. 符合精神障碍诊断与统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, DSM-5）中精神分裂症的诊断标准；由两名具有资质的精神科医生独立评估并确定诊断；2. 首次发病且未接受过任何精神药物治疗；3. 年龄 18-65 岁；4. 性别不限，汉族；5. 小学及以上文化程度，能够配合完成神经认知功能检测；6. PANSS≥60 分；7. 患者或其法定监护人自愿参加研究并签署书面知情同意书。对照组1. 对照组为招募的与患者组年龄、性别、文化程度相匹配的健康人群；

排除标准

1.合并物质依赖或滥用、精神发育迟滞者； 2.存在严重的神经系统疾病（如脑卒中、癫痫、脑炎等）或其他可能影响中枢神经系统功能的疾病； 3.患有严重的躯体疾病（如内分泌系统疾病、心血管疾病、肝肾功能衰竭等）； 4.妊娠期或哺乳期女性； 5.研究前 3 个月内使用过可能影响免疫系统的药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂等）； 6.联合电休克治疗的患者； 7.不能配合或拒绝参与此项目者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通市第四人民医院

研究负责人电话

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