【ChiCTR2400079696】站桩导引对帕金森病比萨综合征的干预效果及长期影响
登记号
ChiCTR2400079696
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
站桩气功对帕金森病比萨综合征的干预效果及长期影响
试验专业题目
站桩导引对帕金森病比萨综合征的干预效果及长期影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
帕金森病
申办单位
南通市第四人民医院
申办者联系人
张林林
联系人邮箱
linlin1741@163.com
联系人通讯地址
江苏省 南通市 崇川区 城港路37号 18012881741
联系人邮编
226005
研究负责人姓名
黄宾
研究负责人电话
+86 513 8560 6922
研究负责人邮箱
gangzicsi@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省 南通市 崇川区 城港路37号 18012881741
研究负责人邮编
226005
试验机构
南通市第四人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
研究人员使用随机数字表法产生随机序列
盲法
这项研究是单盲的。由于气功干预，培训人员和受试者不是盲的，但是测试人员、数据收集人员、数据科学家和分析人员是盲的。
试验范围
试验目的
通过严格的随机、平行对照、分配隐藏和评估者盲法观察站桩气功对帕金森病患者比萨综合征干预效果及长期影响。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-03-01
试验终止时间
2026-03-01
入选标准
（1）帕金森病符合《中国帕金森病临床诊断标准（2016）》推荐标准；
（2）年龄45~70岁；
（3）处于改良的Hoehn-Yahr分期1～3期；
（4）病情稳定，服用常规帕金森病药物后可保持站立；
（6）无严重认知功能障碍，可以学习站桩动作；（MMSE评分，文盲>17分，小学程度>20分，中学程度>22分）；
（7）同意参与研究及分组，并签署知情同意书。
排除标准
（1）患有较严重的心、肺、肝、肾功能障碍或癌症等的患者；
（2）合并严重膝骨关节炎、膝部外伤等严重膝部疾病导致无法站立者；
（3）脊柱及脊柱周围肌肉、韧带等存在器质性损失病史，不宜进行脊柱训练者.
是否属于一致性评价
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