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【ChiCTR2500101029】首发精神分裂症患者利培酮治疗后体重增加的暴露组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

首发精神分裂症

试验通俗题目

首发精神分裂症患者利培酮治疗后体重增加的暴露组学研究

试验专业题目

首发精神分裂症患者利培酮治疗后体重增加的暴露组学研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过非靶向和靶向暴露组学技术，系统地分析首发精神分裂症患者在接受利培酮治疗后体重增加的环境暴露因素。通过收集患者的血液和尿液样本，结合详细的临床资料，全面筛查和鉴定与体重增加相关的环境暴露因素。研究将构建暴露-效应模型，评估这些环境因素作为预测体重增加风险的潜在生物标志物的价值

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南通市卫生健康委员会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为首发精神分裂症的患者，符合DSM-5标准； 2.年龄在18至65岁之间； 3.近期未接受其他抗精神病药物治疗； 4.自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.患有基础慢性疾病； 2.患者当前或之前根据DSM-5标准被诊断为物质使用障碍、智力残疾、自闭症谱系障碍、痴呆或重度认知障碍； 3.患者在备孕期或哺乳期； 4.患者正在服用其他类型药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市第四人民医院

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