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【ChiCTR2500096668】运动在改善妇科良性疾病虚弱患者术后快速康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096668

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科良性疾病手术治疗

试验通俗题目

运动在改善妇科良性疾病虚弱患者术后快速康复中的应用

试验专业题目

运动在改善妇科良性疾病虚弱患者术后快速康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

在过去的几十年里人口老龄化程度呈上升趋势，虚弱的概念越来越被认为是卫生保健和健康结果中最重要的问题之一。虚弱是一种生理储备减少和对不良事件脆弱性增加的动态状态，妇科很多疾病患者都存在虚弱的问题，术前虚弱会影响妇科良性疾病手术后的围手术期并发症，虚弱指数（FI）是量化虚弱的一种方式，很少有研究评估FI对接受良性妇科手术患者的影响。FI作为评价个体健康状况的综合指数，是指个体在健康测量过程中取值为不健康指标的频率，是综合反映个体健康状况的指数，也是反映个体健康累积亏损情况的指数，其评价指标有：简易自报量表、PRISMA-7、格罗宁根虚弱指数、埃德蒙顿虚弱量表、简易虚弱问卷、简易客观测量、步行速度、计时起立-走测试、握力、呼吸功能等 。 随着人们对医疗要求的提高，更好地快速康复是人们的需求。快速康复外科（ERAS）概念是指在术前、术中及术后应用各种已证实有效的方法以减少手术应激及并发症加速病人术后的康复。快速康复方案的目标是减轻手术的生理压力并优化患者的康复，快速康复方案是公认的，并被证明是一个安全、有效的围手手术期的一系列实践措施，可以提高围手术期护理的质量。Ken Porche等研究者于2022年发布一项观察性回顾性队列研究得出结论：在1-2级TLIF后，ERAS显著改善虚弱患者的生理功能恢复和住院时间，并接近非虚弱患者的改善结果，因此寻找能进一步加强ERAS在妇科良性疾病虚弱患者中作用的因素，值得进一步探讨。 进行随机对照研究，将虚弱患者随机分配入实验组及对照组，分别进行散步运动及不做任何干预，围手术期均采用ERAS管理流程，判断患者总住院时间，术后化验结果，总住院时间，30天再住院率，伤口愈合情况等相关指标的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化方法，由接诊医师使用抽签的方式对每位研究对象直接进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学、病理学报告诊断为妇科良性疾病； 2.经腹腔镜行手术治疗； 3.Fried 虚弱指数>=2； 4.所有患者围手术期均遵循ERAS标准化流程管理。；

排除标准

1.年龄>=60岁； 2.诊断为妇科恶性疾病及其他恶性肿瘤史； 3.严重的合并症或其他疾病； 4.腹部手术史； 5.其他不适宜参与研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

抚顺市中心医院

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研究负责人邮编

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