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【ChiCTR-OOC-15006691】阻塞性睡眠呼吸中止症對慢性阻塞性肺病病人 (重疊症候群)之影響:就缺氧與心血管事件之生物標記之研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸中止症, 慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸中止症對慢性阻塞性肺病病人 (重疊症候群)之影響:就缺氧與心血管事件之生物標記之研究

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸中止症對慢性阻塞性肺病病人 (重疊症候群)之影響:就缺氧與心血管事件之生物標記之研究

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临床试验信息
试验目的

比較不同疾病類型之以下指標 (慢性阻塞性肺病 阻塞性睡眠呼吸中止症 重疊症候群): a.血中生物標記：HIF-1, IL-6, CRP, fibrinogen, D-dimer, NT-pro-BNP。 b.臨床指標：肺功能(FEV1、FVC)，睡眠檢查參數(AHI、desaturation time)

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

無隨機分配

盲法

/

试验项目经费来源

嚴慶齡基金會

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-06

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年齡介於40至90歲之間。 b. 抽菸史超過10包-年。 c. 穩定COPD患者但已超過3個月內無惡化。 d. OSA病人超過3個月未使用連續性鼻腔陽壓呼吸器。 e. 願意加入本研究並簽署受試者同意書。；

排除标准

a. 合併明顯支氣管擴張症、肺癌、活動性肺結核或其他肺部 疾病足以影響研究結果者。 b. 懷疑惑已證實有血栓性疾病者（如心肌梗塞、腦血管栓塞、深層靜脈栓塞、或肺栓塞等）。 c. 病人已有顯著之心血管問題者(缺血性心臟病、瓣膜性心臟病、心肌病變、主動脈瘤、心衰竭等)。 d. 過去4週有使用過抗生素或全身性類固醇者。；

研究者信息
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试验机构

Department of Chest Medicine

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