1.国家参考品检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标的情形,应当如何进行产品检验。 答:国家参考品设置的检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标时,如肺癌多基因检测试剂仅有部分适用国家参考品,建议进行适用项目国家参考品的检验,并对未包含在国家参考品范围内的靶标采用企业参考品进行检验。 2.胶体金类产品进行分析性能评估资料提交时,是否应提交内部色卡的读出结果。
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