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首页 临床进展 大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗重症慢阻肺急性加重患者的临床研究

【ChiCTR2400091006】大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗重症慢阻肺急性加重患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091006

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）

试验通俗题目

大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗重症慢阻肺急性加重患者的临床研究

试验专业题目

大柴胡汤合桂枝茯苓丸治疗重症慢阻肺急性加重患者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价重症慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者进行常规治疗加用中药大柴胡汤合桂枝茯苓丸与常规治疗相比的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由易礼君应用 SPSS 软件获得随机数字，纳入病人进行随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

四川省中医药管理局科研专项课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2022年GOLD指南AECOPD的诊断标准； 2.伴有急性呼吸衰竭-生命危险； 2.1呼吸频率>30次/min，； 2.2应用辅助呼吸肌，； 2.3精神意识状态急剧改变，； 2.4低氧血症不能通过文丘里面罩吸氧或>40%吸氧浓度而改善，； 2.5高碳酸血症即PaCO2 较基础值升高或>60mmHg或存在酸中毒(pH≤7.25)； 3.辩证为实证患者； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重肿瘤、脑血管意外等疾病； 2.已知或疑似酒精或药物滥用史者； 3.对本试验药物有过敏史者； 4.辩证为虚证患者； 5.研究者判定不适合参与本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大竹县中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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