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【ChiCTR2500113453】实体瘤患者中肿瘤药物引起的内分泌系统不良反应的登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113453

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤药物引起的内分泌系统不良反应

试验通俗题目

实体瘤患者中肿瘤药物引起的内分泌系统不良反应的登记研究

试验专业题目

实体瘤患者中肿瘤药物引起的内分泌系统不良反应的登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对接受肿瘤药物治疗的实体瘤患者的内分泌腺体功能情况进行规范化登记和随访观察,描述真实世界中肿瘤药物相关内分泌不良反应特征,并分析其发生的风险因素、与治疗疗效的关系等,探索减少肿瘤药物相关内分泌不良反应的合适监测方法,为优化治疗策略和改善患者预后提供重要依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

上海市虹口区卫生委员会临床重点支持项目(编号:HKLCFC 202403)

试验范围

/

目标入组人数

2800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-17

试验终止时间

2034-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的男性或女性患者; 2.接收肿瘤药物治疗的经组织学或细胞学确诊的肺癌、胃癌、头颈部鳞癌、食管癌及其他实体瘤,药物治疗包括但不限于化疗、靶向治疗、免疫检查点抑制剂治疗,及后续上市的包括免疫靶点或抗血管靶点的单抗或双抗、ADC(抗体偶联)药物等新型肿瘤治疗药物; 3.ECOG(美国东部肿瘤协作组)体能状态评分为0-3; 4.患者自愿加入本研究,并签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

1.HIV感染,已知活动性结核病; 2.怀孕或哺乳女性; 3.存在研究者认为不适宜参加本次临床研究的其他情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四⼈⺠医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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