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【ChiCTR2600116050】六字诀在改善冠脉旁路移植术后患者左心功能和生活质量中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116050

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠脉旁路移植术后

试验通俗题目

六字诀在改善冠脉旁路移植术后患者左心功能和生活质量中的应用研究

试验专业题目

六字诀在改善冠脉旁路移植术后患者左心功能和生活质量中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

科学验证气功六字诀对冠脉旁路移植术(CABG)后患者心脏康复的临床价值,通过随机对照研究,评估六字诀干预有助于CABG术后患者心脏康复,观察患者左心室射血分数(LVEF)、B型利钠肽(BNP)、静息心率、生活质量量表(SF-36量表)、六分钟步行试验等方面的调查,证实六字诀通过发声、吐纳的呼吸方法对此类患者心脏康复的作用。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

采用随机对照试验,将患者随机分为2组,采用计算机生成随机序列,按1:1比例分为干预组与对照组,使用密封信封隐藏分组,患者入院后发放信封。

盲法

对数据采集及后续统计分析的工作人员设盲

试验项目经费来源

北京市中医局(北京市中医药科技发展资金项目:六字诀在改善冠脉旁路移植术后患者左心功能和生活质量中的应用研究,项目编号:BJZYQN-2025-54)下发及北京朝阳中西医结合急诊抢救医院配套经费

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

CABG术后患者,年龄45-80岁,生命体征平稳,意识清楚,能配合评估和治疗,签署知情同意书;

排除标准

精神状态异常,不能配合治疗,生命体征不平稳,有严重并发症(脑出血、消化道出血、肢体麻木、肢体偏瘫)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳中西医结合急诊抢救医院

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研究负责人邮编

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