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【ChiCTR2500113400】电容电阻单极电阻射频对于缓解原发性经痛及改善生活质量之成效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113400

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性经痛

试验通俗题目

电容电阻单极电阻射频对于缓解原发性经痛及改善生活质量之成效

试验专业题目

电容电阻单极电阻射频对于缓解原发性经痛及改善生活质量之成效

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临床试验信息
试验目的

探讨448kHz电容电阻单极射频介入与安慰剂介入，两者同时结合运动，对于患有原发性经痛的女性疼痛减轻及生活质量改善之效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人将使用区块随机分派(block randomization)受试者至实验组及控制组，每个区块大小为4，二组受试者比例为1：1。

盲法

单盲 受试者及评估者进行盲化，研究执行者无盲化。

试验项目经费来源

National Science and Technology Council, Taipei, Taiwan

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2026-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于 18-49 岁之间 2. 月经周期规律（28±7天） 3. 有原发性痛经史，最近4个月经痛程度在视觉类比量表（VAS）上为3~10分；

排除标准

1. 规律使用荷尔蒙避孕药或治疗经痛的药物 2. 怀孕妇女 3. 诊断为次发性经痛 4. 射频治疗的禁忌症（怀孕、电子植入物、起搏器或血栓性静脉炎） 5. 严重并发症，例如神经损伤、下腹部周围的皮肤损伤及已知对热过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台湾省国立阳明交通大学生物医学暨工程学院物理治疗暨辅助科技学系

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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