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【ChiCTR1900024994】郭宗锋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 乌司他丁联合右美托咪定对老年患者全麻术后认知功能障碍及炎症反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024994

试验状态

尚未开始

药物名称

乌司他丁+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

乌司他丁+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

郭宗锋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 乌司他丁联合右美托咪定对老年患者全麻术后认知功能障碍及炎症反应的影响

试验专业题目

乌司他丁联合右美托咪定对老年患者全麻术后认知功能障碍及炎症反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过预防性使用右美托咪定以及联合使用乌司他丁两种药物，观察他们对POCD发生率和炎症因子的影响，来探讨POCD的防治策略，为保护围术期老年患者认知功能提供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法分为0.9％氯化钠注射液空白对照组(A组)，右美托咪定组(D组)，右美托咪定+乌司他丁组(D+U组)，每组30例。 郭宗锋医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

南通市卫计委科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I～III级；年龄65-85岁；择期拟在全麻下行腹腔镜下结直肠癌手术；所有患者及家属知情并且愿意配合试验。；

排除标准

1)术前存在长期饮酒史、神经、肌肉及内分泌系统疾病史、精神系统疾病史： 2)有长期服用抗忧郁抗焦虑等神经精神类药物史； 3)心血管及呼吸系统重大疾病史及肝肾功能严重损害患者； 4)术前不能顺利完成精神功能测验患者； 5)体重指数BMI小于18.5或者大于25的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属海安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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