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【ChiCTR2200064740】围术期神经认知障碍与生物标记物的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

围术期神经认知障碍与生物标记物的相关性

试验专业题目

围术期神经认知障碍与生物标记物的相关性

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临床试验信息
试验目的

探究PND与患者血液、脑脊液中生物标记物的相关性，并对患者进行术后长期随访，为PND的预防及治疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南通市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2027-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族； 2.拟在腰硬联合麻醉下手术； 3.年龄>=65岁，体重50～90kg； 4.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 5.受教育程度能够完成术前认知功能测试。；

排除标准

1.中枢神经系统感染，头部创伤，癫痫，多发性硬化或其他主要神经系统疾病； 2.主要心理障碍 (如抑郁症、谵妄等)； 3.可能影响生物标记物在脑脊液中水平的严重系统疾病(如恶性肿瘤等) ； 4.遗传病家族史； 5.长期服用精神类药物、类固醇类药物、激素药物； 6.近期有重大手术史； 7.严重视力和听力障碍； 8.术前凝血功能异常； 9.术前简易精神状态量表（MMSE）＜23分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属海安医院

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研究负责人邮编

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