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【ChiCTR1900024993】郭宗锋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 乌司他丁联合右美托咪定对单肺通气肺保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024993

试验状态

尚未开始

药物名称

乌司他丁+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

乌司他丁+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气

试验通俗题目

郭宗锋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 乌司他丁联合右美托咪定对单肺通气肺保护作用的研究

试验专业题目

乌司他丁联合右美托咪定对单肺通气肺保护作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨乌司他丁联合右美托咪定麻醉期间给药在改善胸腔镜下肺叶部分切除术患者术中和术后肺功能方面的临床效果，抑制炎性反应，为合理应用麻醉相关药物改善单肺通气导致的肺损伤提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选择在南通大学附属海安医院行胸腔镜下肺叶部分切除术的患者100例，随机分为4组：对照组（N组）、乌司他丁预处理组（U组）、右美托咪定持续泵注组（D组）、乌司他丁预处理+右美托咪定持续泵注组（U+D组），各25 例。 郭宗锋医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

南通市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄28-65岁的患者； 2)择期全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除手术患者，预计手术时间<3h； 3)既往无麻醉手术史； 4)术前检查，肝肾功、肺功能基本正常； 5)体重指数（BMI）18-25kg/m2。；

排除标准

1)青光眼； 2)凝血功能异常者； 3)高危、极高危高血压患者及使用A类降压药物(ARB或ACEI)者； 4)术前并存呼吸系统疾病者(如哮喘、肺炎、毛细支气管炎等)、自主呼吸空气的情况下SpO2难以维持在95％以上者； 5)合并重症肌无力； 6)中转开胸手术者； 7)中枢神经系统疾病； 8)合并其他部位恶性肿瘤； 9)麻醉药物过敏史； 10)恶性高热家族史； 11)困难气道(Mallampati气道分级III级或Ⅳ级、张口度小于2横指、强制性脊椎炎、颈部活动严重受限、寰枢椎脱位未治疗者)； 12)听力差、交流合作困难患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属海安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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