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【ChiCTR-IPR-17012544】乌司他丁与右美托咪定合用对心脏病患者术后认知功能障碍影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012544

试验状态

正在进行

药物名称

乌司他丁+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

乌司他丁+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

乌司他丁与右美托咪定合用对心脏病患者术后认知功能障碍影响的临床研究

试验专业题目

乌司他丁与右美托咪定合用对心脏病患者术后认知功能障碍影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨乌司他丁与右美托咪定合用对心脏患者术后认知功能障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件生成随机区组数字

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-20

试验终止时间

2018-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 择期在CPB下行心脏瓣膜置换或冠脉搭桥或先心手术患者。 ⑵ 年龄在30-75岁,性别不限。 ⑶ ASAI-III级 ⑷ 获得患者及家属对本研究的知情同意。;

排除标准

⑴ 简易智能量表测试(MMSE)符合排除标准(文盲<18分,小学<21分,初中及以上<25分)。 ⑵ 患有中枢神经系统疾病、脑外科手术史。 ⑶ 患有精神疾病或正在服用镇静药物或抗抑郁药物。 ⑷ 有严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能量表评估。 ⑸ 二次手术。 ⑹术前颅脑有病灶者。 ⑺研究进程中拒绝或无法完成研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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